膏药中各种注册文号的区别

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膏药中各种注册文号的区别2020-12-15 10:10:41 来源：环球医疗器械网阅读数：

随着得病的部位增多，人群范围增广，面对**患者及病状我们也要选择更多的膏药种类与字号划分。

目前市面上所划分的字号有：械准字、药字号、健准字、消字号等。械准字为医疗器械，药字号为国药准字，健准字为保健类，消字号为较差的。

在现如今快速的生活节奏下，不只是老年人们需要膏药，各个阶段的年轻人们也已经逐渐出现腰间盘突出、肩周炎、颈椎病等病状。

膏药主要作用是经皮肤渗透，贴膏药疗法是中医临床常用的外治方法之一，它遵循中医辨证论治及中药的功效、主治与归经的原则，充分调动药物互相协调为用的效能，组成多味药物的复方，以发挥药物的良好效果。

由于膏药直接敷贴于体表，而制作膏剂的药物大多气味较浓，再加入辛香走窜极强的引经药物，通过渗透入皮肤，内传经络、脏腑，起到调气血、通经络、散寒湿，消肿痛等作用。

现在来说，械准字与药字号差距是不大的。械字和药字都能注，监督也是执行的同一套法规，单就现场检查来说，药字号略严些。

据现代药理研究，黑膏药在吸收、疗效方面优于橡胶膏。但由于黑膏药的制作工艺较为复杂，没有统一标准，不易进行质量控制，导致黑膏药的质量参差不齐。

因黑膏药的制作费时费力，中医医院多开展中药外敷，即用中草药粉碎后调入蜂蜜、凡士林等基质呈软膏状外敷后以棉纸、绷带固定，每24小时换药次，使用成本较高。黑膏药每贴可使用3—15天，揭下后可再次贴敷，不影响疗效。

目前只有国药准字号的才可以称为药。它是经**食品药品监督管理局（SFDA）严格审批后才得到的批号，械字号与药字号申请一样较为困难。於是有些企业打擦边球，用消字，食字，健字等批号来鱼目混珠。其实它们是按消毒器械，食品保健品的名义来弄个批号来进行生产。

还是有许多朋友反馈，械字号的膏药较好，而消字号的效果较差，械字号的跟药效果差不多。

以上内容仅供参考，如果有其它问题还请咨询相关专业人士。

电话：18560060620（微信）。

编辑：黄菲菲

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